倫理委員會簡介和組織結構圖

發布時間:2014-07-09  作者:  來源:
                                             倫理委員會簡介和組織結構圖
      2013年4月我院倫理委員會完成第四屆換屆選舉,目前主任委員為信彬,副主任委員為金玫、徐春軍、劉東國,委員13名,秘書1名。倫理委員會每月召開審查會議1次,一般情況下每月第1-2周提交申請,每月第4周的周四或周五下午召開倫理審查會。
      指導原則:《藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)》(2003年)、《醫療器械臨床試驗規定》(2004年)、衛生部《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法(試行)》(2007)、國家中醫藥管理局《中醫藥臨床研究倫理審查管理規范》(2010年)、國家食品藥品監督管理局《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》(2010年)。
      審查范圍:對藥物臨床試驗、醫療器械臨床試驗、醫療新技術的臨床研究或引進應用和涉及人體受試者臨床研究的科研課題進行審查,確保受試者的安全、利益和隱私等得到保護。
      組織結構圖:
 


 
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